职能介绍:
配合省局监督实施药品非临床研究质量管理规范、临床试验质量管理规范、药品生产质量管理规范及医疗单位制剂质量管理规范;负责核发医疗机构制剂许可证的初审工作;特殊药品的初审及日常监督管理工作;协助省局开展药品不良反应监测工作;承担省局委托的医疗器械零售企业的现场验收考核工作及第一类医疗器械产品的注册工作;负责省局安全监管处及药品注册与医疗器械处交办的工作。